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dafa经典版网页登录-2011年各制药巨头新药研发大展经纶

发布时间:2020-10-31    来源:dafa经典版网页登录20442

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最近,Datamonitor*的新报告分析和预测了大型制药公司的新药研发前景。Datamonitor分析了43家专利药品制造商。预计其中11个在2015年前会出现循环负增长,6个在2003-2009年间不会出现年均7.1%的增长率。

辉瑞公司辉瑞公司正在开发总共118个一期项目,超过了2010年1月发布的133个项目。其中三期26个,备案9个,一期46个,二期37个。在所有开发阶段的产品中,有27种生物产品和4种疫苗。

辉瑞中断了几个先进的研发项目,如具有多种肿瘤适应症的舒尼替尼(Sunte,舒尼替尼)、痛风性关节炎药物塞来昔布(Celebrex,塞来昔布)和治疗不宁腿综合征的化疗药物普瑞巴林(Lyrica,普瑞巴林)。此外,用于非小细胞肺癌化疗的单克隆抗体figitumumab第三期研发项目中断。辉瑞公司开发的几个三期肿瘤药物项目还包括实验性口服肺癌药物人表皮生长因子受体(HER)抑制剂PF-00299804、乳腺癌药物HER抑制剂neratinib、慢性髓系白血病药物蛋白激酶Src/Ab1双抑制剂博舒替尼、肾细胞癌血管内皮生长因子(ACE)抑制剂Axitinib(酪氨酸激酶抑制剂)和ALK非小细胞肺癌晚期化疗抑制剂crizotinib(PF-02341066)。

今年1月,辉瑞向FDA提交了克唑替尼的NDA,将于今年上半年完成。辉瑞公司的其他先进产品包括泰索替尼(CP-690550),一种作为靶向免疫系统调节剂的实验性蛋白酪氨酸激酶(JAK)抑制剂,以及一种用于改善疾病的类风湿性关节炎药物。

除此之外,辉瑞还开发了tasocitinib,用于银屑病、肠炎(如克罗恩病、溃疡性结肠炎)的口服化疗和器官移植。泰索替尼局部用于治疗银屑病和干眼症。

赛诺菲-安万特截至2010年9月,赛诺菲-安万特共有49个临床研发项目,其中17个三期项目(包括7个疫苗项目)。在49个项目中,有9个新的分子实体处于第三阶段,其中一个于去年提交NDA。一种新的紫杉烷实验药物Jevtana(卡巴他赛)于2010年7月在美国获得批准,并被用作前列腺癌化疗的二线药物,该药物曾拒绝再次接受多西紫杉醇的激素抵抗。这种药也是今年1月被EMA推荐批准的。

赛诺菲-安万特还有几种新的用于晚期肿瘤化疗的分子固体药物,包括转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的期实验靶向化疗和鳞状非小细胞肺癌药物BSI-201(iniparib)。目前,这种用于卵巢癌、子宫癌和脑肿瘤化疗的药物的研发处于第二阶段,由赛诺菲-安万特旗下的BiParSciences开发。

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Iniparib已获得FDA评估转移性三阴性乳腺癌的优先权。赛诺菲-安万特目前正在开发一种重组融合蛋白aflibercept,这是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。细胞周期蛋白依赖性蛋白激酶(CDK)的研究也处于后期阶段。

赛诺菲-安万特还与丹麦制药公司新西兰合作,开发糖尿病药物胰高血糖素样肽1 (GLP-1(GLP-1)利西那肽)。此外,赛诺菲-安万特还在开发用于xa静脉注射的外用促凝剂otamiXaban。诺华2010年11月的报告显示,有142种药物处于不同的临床开发阶段,其中超过35%是三期项目。诺华计划在2012年底前提交30个新药申请人,包括新分子实体、现有药物、新适应症或新复方制剂。

诺华公司在2010年完成了8项申请,包括用于治疗高血压的Tekturna(阿利吉仑)和氨氯地平,用于治疗黄斑水肿神经视网膜静脉开关引起的视力障碍的Lucentis(ranibizumab),用于室管膜下巨细胞星形细胞瘤的Afinitor(依维莫司)和用于治疗库欣综合征的SOM230。2010年10月,诺华公司与人类基因组科学公司联合开发慢性丙型肝炎药物albinterferonalfa-2b和抗真菌药物Myocrag(efungumab)时遇到了挫折。诺华中断这两个项目损失了5.9亿美元。

葛兰素史克根据葛兰素史克今年1月的报告称,该公司约有30种新药处于后期开发阶段。 葛兰素史克公司目前正在世界范围内对BRAFV600突变的转移性黑色素瘤患者进行两项二期研究。

在这两项研究中,对两种实验药物GSK2118436和GSK1120212的有效性和安全性进行了评估,以确认它们是否能够停止或减缓BRAFV600突变患者的皮肤癌进程。葛兰素史克公司称BRAFV600突变,占黑色素瘤发作的50%~60%。今年1月,葛兰素史克公司的特罗布特(retigabine)被EMA推荐为部分性癫痫的辅助化疗药物。

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早在去年12月,瑞替加宾就在瑞士获批。此外,葛兰素史克仍在对反义寡核苷酸GSK2402968进行第三期研究,这是一种名为进行性假肥大型肌营养不良症的神经肌肉疾病药物。

目前该药由葛兰素史克和普罗森萨联合研制,为欧美罕见病药。罗氏将在2013年底前向新药申请人提交10个新的分子实体。它还包括用于乳腺癌化疗的T-DM1(曲妥珠单抗)和pertuzumab,以及用于晚期非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病型的人外CD2单克隆抗体GA101/RG7159。罗氏正在开发新药,包括用于降低心血管风险和血脂异常的降血糖药阿列格列扎尔(aleglitazar)、达塞曲匹(dalcetrapib)和用于治疗精神分裂症阴性症状和无法最佳控制的阳性症状的甘氨酸再摄取抑制剂RG1678。

百时美施贵宝有五种最重要的潜在产品将于2011年获得批准,包括癌症免疫系统药物ipilimumab、用于器官移植的选择性全转录阻断药物belatacept、口服抗凝剂阿哌沙班、糖尿病药物dapagliflozin和皮下类风湿性关节炎药物Orcenia(abatacept)。2011年,百时美施贵宝将不会转入三期开发阶段,包括用于多发性骨髓瘤化疗的单克隆抗体elotuzumab、作为阿尔茨海默病化疗的-粘液酶抑制剂的功能肽、用于丙型肝炎化疗的干扰素PEG-IFN、用于丙型肝炎的小分子NS5A抑制剂,阿斯利康有10个处于晚期(三期或备案)的新分子实体和12个正在开发的减少适应症的药物。默克共有19个三期项目。礼来有8个三期项目和3个待评估项目。

没有医药公司正在研究的产品的推广,医药行业在2011年呈现出循环缓慢而快速的增长。据IMSHealth报告,2011年全球医药市场预计将快速增长5%~7%,超过8800亿美元,低于2010年的4%~5%。

2011年,获批后不会有5种“重磅炸弹”产品上市。2011年,面临假药竞争的主要繁荣市场将不会有300亿美元的销售额。【dafa娱乐场网页版】。

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